כאחת מפירמות עורכי הדין המובילות בענף הבריאות ומדעי החיים, שבלת מעניקה לשירותים משפטיים מקיפים בתחום. היכרותנו המעמיקה עם הענף, הדרישות הממשלתיות והמסחריות, סוגיות בתחום הקניין הרוחני, העברת טכנולוגיה ממוסדות אקדמיים לפעילות עסקית והידע הנרחב שלנו בתחומים אחרים מאפשרים לנו להציע פתרונות מתאימים לצרכים המשפטיים והעסקיים של לקוחתנו, בסביבה בה הרגולציה נתונה לשינוי מתמיד.
בין לקוחותינו נמנים חברות סטארט אפ והיי טק המתמחות במכשור רפואי, ביוטכנולוגיה ופרמצבטיקה, תאגידים גלובליים וחברות השקעה וקרנות הון סיכון המתמחות בענף זה, מרכזי מחקר רפואי אקדמיים, מוסדות מחקר וחוקרים יחידים, מתקנים רפואיים וארגונים אחרים בשירותי הבריאות. מחלקת שירותי בריאות ומדעי החיים מעניקה ייעוץ משפטי בנושאי שירותי בריאות גם לחברות בענפי תעשייה אחרים.
צוות המחלקה מייעץ על כל היבטי נוהל ניסויים קליניים, לרבות עמידה בדרישות, הכנה ובחינת הסכמים בין נותני חסות, חברות מחקרים קליניים וחוקרים. בנוסף, אנו מייעצים בנושאי העברת נתונים, הגנה על נתונים ופרטיות, רישוי ושימוש מסחרי ושיווק והפצה של מכשירים רפואיים.
ניסויים קליניים
שלב הניסויים הקליניים הוא שלב מאתגר ומשמעותי בתהליך הפיתוח של תרופות, מכשירים רפואיים וחיסונים, שכרוך גם במורכבות משפטית ומסחרית משמעותית. צוות המומחים של שבלת בתחום הבריאות ומדעי החיים מסייע ללקוחות המשרד לצפות שינויים מבעוד מועד ולהיחשף לאפשרויות פיתוח חדשות. בשל כך, הוקמה בשבלת מחלקה חדשנית ויחודיית בתחום הבריאות המתמקדת בניסויים קליניים.
צוות המחלקה המקצועי יסייע ללקוחותינו לנווט בעולם הרגולטורי הסבוך של הרפואה בארץ ובעולם וילווה אותם בכל השלבים של השקת מוצרים רפואיים חדשניים, החל ממכשירים, מוצרים ביו טכנולוגיים ועד תרופות חדשות.
לצוות ניסיון עתיר ומקיף בהדרכת חברות, בכל סדרי הגודל, בכל השלבים של הניסויים הקליניים, הכולל גיבוש אסטרטגיות רגולטוריות, תיאום ופיתוח פרוטוקולי ניסוי ועריכתם, ניהול משא ומתן והתאמת ההסכמים הנדרשים לביצוע ניסויים קליניים הן בישראל והן ברחבי העולם ובעיקר בארצות הברית ואירופה. כמו כן, לצוות המומחים שלנו ניסיון רב בייעוץ בנושאי פרטיות, מאגרי נתונים, העברת נותנים בין גבולות, אבטחת נתונים במערות גלובליות, תיאום עם גורמי ממשל וכו'.
אנחנו כאן כדי לעזור ללקוחות שלנו להשיג את היעדים העסקיים ארוכי הטווח שלהם.
מכשור רפואי – MEDICAL DEVICE
לשבלת ניסיון ומומחיות משפטית בתחום הטכנולוגיה הרפואית והיא מייצגת חברות היי טק המפתחות מכשירים רפואיים פורצי דרך.
אנו מייעצים לחברות ישראליות וארגונים בינלאומיים הפועלים בארץ ובעולם ומכאן נובעת התמחותנו והבנתנו המעמיקה של הטכנולוגיה הרפואית והשלכותיה המשפטיות השונות הכרוכות לעיתים קרובות בדרישות רגולציה ואתגרי שיווק משמעותיים.
הצוות שלנו מלוווה ומייעץ לחברות בתחום, מהשלבים הראשונים של הקמת החברה, גיוס משקיעים בינלאומיים והגנה על זכויות לקוחתנו בעסקאות השקעה מורכבות ועד הקמת מסגרות יעילות ורווחיות להפצתם של מוצרים רפואיים חדשים בעולם.
רפואה דיגיטלית – DIGITAL HEALTH
לנוכח המהפכה המתחוללת בענף הטכנולוגיה הרפואית, שבלת הייתה אחת הפירמות הראשונות שהבחינה בחדירתה של הטכנולוגיה הדיגיטלית לשירותי הבריאות ובהטמעתן של מערכות בריאות דיגיטליות חדשניות המעניקות שירותים רפואיים יעילים ומותאמים אישית.
בשבלת צוות עורכי דין הבקיאים בתחום הטכנולוגיה הרפואית והבריאות הדיגיטלית והשלכותיהן המשפטיות והמסחריות הרחבות על ענף מתפתח זה.
לשבלת פרקטיקת הייטק מהגדולות והמובילות בישראל, אנו מייעצים לחברות הזנק בתחום לאורך כל שלבי התפתחותן מתחילת דרכן ועד לשלבי צמיחה מאוחרים. צוות עורכי הדין שלנו מייעץ ומסייע לחברות להתגבר על משוכות משפטיות ועסקיות, מהקמת החברה ועד עסקאות מסחריות מורכבות, ליטיגציה אזרחית וקניין רוחני, הפצה ושיווק בכל העולם וגיוס הון בשלבים שונים.
"השותפים ועורכי הדין בשבלת מחוייבים מאוד לספק את השירות הטוב ביותר, להגן על האינטרסים של הלקוחות ולעשות זאת בצורה מקצועית."
– Legal 500 EMEA
